אחראי/ת רגולציה רפואית
אחראי/ת רגולציה רפואית
17/06/2022
מועצה/אזור/יישוב:
מספר משרה:
4982
חברה:
HanDyMann
תחום:
איכות/רגולציה
מקצוע:
RA רגולציה
הבטחת איכות
תאור תפקיד:
לחברה בינלאומית המפתחת ומשווקת מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה רפואית.
התפקיד כולל:
תמיכה וליווי פרויקטים בשלבי R&D ולאחר שיווק, תקשורת עם אנשי מפתח בפרויקטים השונים
סקירה ואישור של שינויי תכן.
ביצוע הערכה רגולטורית בעקבות שינויי תכן לפי MDD ו - MDR.
ביצוע רישום של מוצרים כולל ההכנות הנדרשות באירופה, ארה"ב, ישראל וסין.
הכנה לביקורות פנימיות וחיצוניות.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
תואר ראשון - חובה, תואר הנדסי - יתרון.
ניסיון של שנתיים לפחות ברגולציה של מכשור רפואי – חובה.
היכרות עם סטנדרטים ו - GUIDLINES הקשורים בפיתוח מכשור רפואי - חובה.
ניסיון בQA של מכשור רפואי - יתרון.
תעודת עורך/ת מבדקים – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה כתיבה ודיבור.
השכלה נדרשת:
הנדסאי/ית
היקף המשרה:
משרה מלאה
סוג המשרה:
משרה מלאה
שעות עבודה:
מודל היברידי
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור