למפעל סיליקון בעמק הירדן דרוש/ה RA specialist מתחיל/ה
למפעל סיליקון בעמק הירדן דרוש/ה RA specialist מתחיל/ה
01/12/2021מועצה/אזור/יישוב:
מספר משרה:
4000
חברה:
חסוי
תחום:
איכות/רגולציה
מקצוע:
הנדסאי/ת ביוטכנולוגיה
תאור תפקיד:
משרה קבועה, מלאה ומיידית,
כפיפות למנהל/ת RA
הגדרת תפקיד:
אחריות על התמיכה והיישום של הרגולציה הנדרשת בחברה.
הכנת הגשות רגולטוריות
תמיכה בפעילות הרגולטורית
הכנת מסמכי הגשה בהתאמה לדרישות ה MDR וה MDD
התאמה לדרישות הרגולטוריות בשוק אירופה, ארה"ב
עמידה בתקנים ישימים לתעשיית המכשור הרפואי
יישום ותחזוק נהלי רגולציה
עבודה בממשק מול מחלקות: איכות , הנדסה, תפעול ושיווק.
הכנת מסמכים קליניים
עבודה מול FDA השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי iso13485, EUMDR, MDSAP
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
תואר רלוונטי במדעים (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה וכו) או ניסיון קליני בתחום תעשיית המכשור הרפואי
שליטה טובה מאד באנגלית - דיבור, קריאה וכתיבה
היקף המשרה:
משרה מלאה
סוג המשרה:
בוגר/ת תואר ראשון ללא ניסיון
משרה מלאה
שעות עבודה:
8:00-17:00
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור