אחריות על התמיכה והיישום של הרגולציה הנדרשת בחברה.
הכנת הגשות רגולטוריות.
תמיכה בפעילות הרגולטורית.
הכנת מסמכי הגשה בהתאמה לדרישות ה MDR וה MDD.
התאמה לדרישות הרגולטוריות בשוק אירופה, ארה"ב.
עמידה בתקנים ישימים לתעשיית המכשור הרפואי.
יישום ותחזוק נהלי רגולציה.
עבודה בממשק מול מחלקות: איכות , הנדסה, תפעול ושיווק.
הכנת מסמכים קליניים.
עבודה מול FDA השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי iso13485, EUMDR, MDSAP.