דרוש/ה מומחה/ית רגולציה לחברת מכשור רפואי בצפון
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה לחברת מכשור רפואי בצפון
30/05/2022לחברה בינלאומית בתחום המכשור הרפוא היושבת על שפת הכינרת דרוש/ה עובד/ת להשתלבות במחלקת הרגולציה. אחריות על התמיכה והיישום של הפעולות הרגולטוריות בחברה.
ליבת התפקיד: הכנה והגשת כל הפעולות הרגולטוריות בחברה בהתאמה לדרישות ה – MDR וה - MDD, ודרישות הרגולטוריות בשוק האירופאי וצפון אמריקה. תמיכה בפעילות הרגולטרוית אל מול גופים שונים פנימיים וחיצוניים, יישום ותחזוקת נהלי הרגולציה, הכנת מסמכים קליניים, השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים לרבות מבדקי ה FDA לפי MDSAP EUMDR ISO13485.
עבוה מול מחלקות איכות, תפ"י, הנדסה, תפעול, ושיווק. ובכפיפות למנהל רגולציה.
• 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה.
• תואר ראשון רלוונטי לתחום (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, ודומיהם) או ניסיון קליני בתעשיית המכשור הרפואי.
• נכונות ללמידה יום יומית.
• רצון להשתלב בתחום המדיקל.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור