דרוש/ה מומחה/ית רגולציה לחברת מכשור רפואי בצפון
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה לחברת מכשור רפואי בצפון
21/05/2023
לחברה בינלאומית בעמק הירדן דרוש/ה עובד/ת להשתלבות במחלקת הרגולציה.
תאור התפקיד:
אחריות על התמיכה והיישום של הפעולות הרגולטוריות בחברה.
ליבת התפקיד כוללת: הכנה והגשת כל הפעולות הרגולטוריות בחברה בהתאמה לדרישות ה – MDR וה - MDD, ודרישות הרגולטוריות בשוק האירופאי וצפון אמריקה. תמיכה בפעילות הרגולטרוית אל מול גופים שונים פנימיים וחיצוניים, יישום ותחזוקת נהלי הרגולציה, הכנת מסמכים קליניים, השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים לרבות מבדקי ה FDA לפי MDSAP EUMDR ISO13485.
עבודה מול מחלקות איכות, תפ"י, הנדסה, תפעול, ושיווק.
דרישות התפקיד:
• 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה.
• תואר ראשון רלוונטי לתחום (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, ודומיהם) או ניסיון קליני בתעשיית המכשור הרפואי.
• נכונות ללמידה יום יומית.
• רצון להשתלב בתחום המדיקל.
• אנגלית ברמת שפת אם – חובה
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור