מפעל יצרני לציוד ומכשור רפואי עבור לקוחות מובילים בשוק העולמי.
Process Engineer משוייך למחלקת הנדסה ויעסוק בנושאים הבאים:

- אחריות כוללת על העברת מוצרים מפיתוח ליצור במתווה Full Turn Key תוך יישום דרישות תקן רפואי ודרישות תקן GMP
- יישום והטמעת שינויים הנדסיים, שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים
- ניהול פרוייקט מבחינה הנדסית.
- העברת פרויקטים מפיתוח / לקוח(NPI) לייצור.
- שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
- כתיבה ועדכון הוראות העבודה המוגדרות ב DMR
- בדיקה ו/או אישור של הוראות עבודה ו / או שרטוטים, בהתאם לדרישות GMP.
- העברת כלל המידע מהפיתוח לגורמי הייצור השונים (דוגמת BOM,ECO וכיו"ב).
- למידת החומר הטכני, כתיבת פרוטוקולים לתהליכים, תכנון וביצוע הנדרשים לוולידציה: IQ, OQ, PQ ובהתאם לדרישות GMP, עבור מכונות, ציוד ומערכות.
- תיעוד הבדיקות ומילוי פרוטוקולים והמסמכים הנלווים בהתאם לדרישות GMP.
- השתתפות בחקירות ובקרות שינוי הקשורים לשינויים הנעשים בציוד / תהליך.

למהנדס/ת ממשקים עם כל הגורמים במפעל:
- מחלקת הנדסה – מהנדס/ת תהליך, ניהול מסמכים, מעבדה
- מחלקת איכות – מהנדס/ת איכות, ביקורת קבלה
- תפעול – מנהלי ייצור ומנהלי קווים, תפ"י, מחסן
- מנהל/ת תכנית – PM רלוונטי או פיתוח עסקי
- לקוחות