מהנדס/ת ולידציות לחברה רפואית
מהנדס/ת ולידציות לחברה רפואית
02/09/2024
מועצה/אזור/יישוב:
מספר משרה:
13113
חברה:
מדימור
תחום:
איכות/רגולציה
מקצוע:
RA רגולציה
כותב/ת טכני/ת / מפתח/ת חומרי הדרכה
עובד/ת מעבדה
תאור תפקיד:
- תכנון וכתיבתDOE (Design of Experiment)
- כתיבת פרוטוקולים
- ביצוע ולידציות בשטח ודוחות– ל- Validations (תיקוף) של מכונות,מתקנים ותשתיות (IQ,OQ,PQ DQ,)
- ביצוע ולידציה של תהליכים (Process Validation)
- ביצוע Risk management למכונות, תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEA
- ביצוע ולידציות תוכנה (CSV)
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• ניסיון קודם בתחום הולידציות- חובה
• ניסיון קודם בתעשיית הפארמה\מדיקל- יתרון
• אנגלית (קריאה וכתיבה)- רמה גבוהה- חובה
מיומנויות אישיות:
- מולטיטאסקינג
- יכולת עבודה מול לקוחות וממשקים פנים ארגוניים
- יחסי אנוש טובים
- יכולת עבודה תחת לחץ ועמידה בלוחות זמנים
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
סוג המשרה:
לדוברי שפות
משרה מלאה
מתאים להורים/שעות גמישות
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. רק פניות מתאימות תענינה.